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发布日期:2021-11-26 浏览量:
1. 目的
本SOP的目的是为伦理委员会审查批准的研究项目结束后的结题报告审查和跟踪随访提供指导,以确认研究实施过程中受试者的权益和安全得到了保护。
2. 范围
本SOP适用于伦理委员会审查批准的研究项目结束后的结题报告的审查和跟踪随访。
3. 送审材料
结题报告;
研究总结报告;
关中心函。
附件(AF/01-CX.15/V2.0):研究结题报告.docx
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