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2020年5月15日，我院召开药物临床试验机构备案前检查专业组汇报会，院长助理徐厚平、机构办公室管理人员及24个专业组负责人和秘书等参加了会议。

会议现场

会上，24个专业组负责人分别汇报了各专业组GCP建设运行情况。麻醉科主任刘庆做了《临床试验项目现场检查经过及体会》分享，机构办公室主任沈宏萍汇报了5月13-14日现场检查情况，对检查过程中发现的问题进行了分析并提出整改意见。

徐厚平讲话，他肯定了此次检查工作所取得的成效，并对接下来的工作提出指导意见，要求各专业组高度重视、积极整改，进一步提高药物临床试验水平。

评估检查

会前，机构办公室按照《药物临床试验机构管理规定》相关要求组织院内专家通过查阅资料、实地考察、现场提问等方式对拟申报备案的24个专业组的文件体系建设、科室人员资质、GCP培训情况、开展临床试验所需设施设备及项目开展情况等开展了药物临床试验机构备案前评估检查。