其他专科

◆必须至少符合以下标准

Ø 研究具有科学和社会价值，不违反法律法规的规定，不损害公共利益；

Ø 研究参与者（受试者 ）权利得到尊重，隐私权和个人信息得到保护；

Ø 研究方案科学；

Ø 研究参与者（受试者 ）的纳入和排除的标准科学而公平；

Ø 风险收益比合理，风险最小化；

Ø 知情同意规范、有效；

Ø 研究机构和研究者能够胜任；

Ø 研究结果发布方式、内容、时间合理；

Ø 研究者遵守科研规范与诚信。

◆必要的修改后同意。

Ø 需要作出明确具体的、较小的修改或澄清的研究项目。

Ø 申请人修改后再次送审，可以采用简易程序审查的方式进行审查。

◆不同意

Ø 研究本身是不道德的；

Ø 即使通过修改方案或补充资料信息，也无法满足“同意”研究的标准。

◆终止或者暂停已同意的研究

Ø 研究项目不再满足或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准；

Ø 研究过程中出现重大问题，需要暂停后进行再次评估；

Ø 涉及研究参与者（受试者 ）或其他人风险的非预期重大问题，情节严重或持续地违背方案。