一、受理范围
（1）已经获得立项资助的涉及人的纵向科研项目。
（2）拟在我院开展的涉及人的横向临床科研项目，此类项目需先在科研部进行立项审核，通过后方可申请伦理审查。
（3）研究者自拟的未获得资助的观察性研究。
二、各类别科研项目审查要求
项目类别 | 是否递交纸质材料 | 立项证明文件 | 审查费用 | 研究文件（研究方案等） | 审查方式 |
纵向课题 | 是 | 立项红头文件 | 无需缴费 | 研究者根据模板撰写 | 根据研究风险确定 |
企业资助的横向课题 | 否 | 研究者发起的临床研究申请表(下载地址：https://www.swmutcm.net.cn/ygb/info/1631/68523.htm) | 需缴费 | 多中心项目使用统一提供的研究文件 | 根据研究风险确定 |
单中心项目由研究者撰写研究文件 |
未获得立项及资助的自发课题 | 否 | 研究者发起的临床研究申请表（同上） | 无需缴费 | 研究者根据模板撰写 | 根据研究风险确定 |
三、资料递交与受理
所有项目的伦理审查均在线上管理系统开展，网址：http://218.89.134.79:7080/swmctcmky/，已有系统帐号的研究者可直接提交资料待受理，首次申请的研究者请按照附件的流程进行帐号激活及资料上传。
纵向课题需在系统受理成功后请提交与电子版对应的纸质资料，用蓝色外壳的透明袋资料册装，首页为存档目录，后续资料按照目录顺序存放，一个透明袋装一个附件，需签名的地方请课题负责人签名。
如有疑问，请电话咨询伦理办，办公室电话：0830-2516312。
三、审查处理
项目受理后，伦理办会根据研究风险判定该项目适用会议审查或快速审查。会议审查需研究者在伦理审查会议中应用PPT进行3分钟简要汇报并回答委员提问，汇报内容包含试验流程、试验风险、研究参与者保护及补偿等，快速审查则全程在上述管理系统中进行。
四、审查结论
初始审查可能产生的审查意见有：同意、作必要修正后同意、不同意。
同意，指该项目通过了审查，可以开展研究。
作必要修正后同意，指项目文件还需要进行较小修改，修改后向伦理办提交复审，复审以快速审查方式进行，通过后即可开展研究。
不同意，指项目未通过审查，不能开展研究。
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