2022.06
至申办者：初始项目需按以下要求提供资料： 机构立项审核证明伦理审查申请表、主要研究者简历、临床试验参加研究者一览表NMPA临床试验批件（有效）或临床试验通知书、组长单位伦理批件首次用于植入人体的...
2022.04
一、受理范围（1）已经获得立项资助的涉及人的纵向科研项目。（2）拟在我院开展的涉及人的横向科研项目，此类项目需先在科研部进行立项审核，通过后方可申请伦理审查。二、初始审查申请流程所有项目的伦理审查均在线...
2021.11
1. 目的本SOP的目的是为伦理委员会审查批准的研究项目结束后的结题报告审查和跟踪随访提供指导，以确认研究实施过程中受试者的权益和安全得到了保护。2. 范围本SOP适用于伦理委员会审查批准的研究项目结束后的结题报...
2021.06
西南医科大学附属中医医院伦理委员会伦理审查收费标准 联系方式： 邮箱： ethics_tcmswmu@163.com电话：0830-2516312 西南医科大学附属中医医院账户：户名：西南医科大学附属中医医院账号：5100 163...
2021.06
1. 知情告知部分2. 同意签字部分一. 知情告知部分应提供给可能参加者的基本信息：1) 所有人员都是受邀参加的，说明其适合参加本研究的原因及自愿性质；2) 所有人员均有拒绝参加的权利，并可在参加后随时撤出，而不会...
2021.06
西南医科大学附属中医医院伦理委员会IRB of The Affiliated Hospital of Traditional Chinese Medicine of Southwest Medical University免除知情同意签字申请表Waiver of Documentation Requirement of Inform...
2021.06
一、涉及以下情况和事件的方案修改都必须在实施前提交伦理委员会审查批准，包括（但不限于）：Ÿ 目标受试人群；Ÿ 招募计划；Ÿ 招募广告材料；Ÿ 知情同意要求；Ÿ 研究程序；Ÿ 研...
2021.06
对于致死或危及生命的SAE/SUSAR，研究者必须在获知之日起7天内递交伦理委员会，并在随后的8天内报告、完善随访信息；非致死或危及生命的SAE/SUSAR，研究者需在15天内递交伦理委员会。妊娠事件按照SAE流程进行报告。0...
2021.06
本中心发生的SAE，研究者初步判定为SUSAR，应在24小时内报告申办方；若判定为其他SAE，则应在3天内报告申办方（除方案另有规定外）。— 申办者收到研究者报告的SAE等安全性相关信息后，判读是否是...
2021.06
对于致死或危及生命的SAE/SUSAR，研究者必须在获知之日起7天内递交伦理委员会，并在随后的8天内报告、完善随访信息；非致死或危及生命的SAE/SUSAR，研究者需在15天内递交伦理委员会。妊娠事件按照SAE流程进行报告。0...
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