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2021.06
本报告适用于伦理委员会批准的所有人体受试者研究项目所发生的不依从或违反方案的报告与管理,包括:研究者/研究机构不按照批准的研究方案实施研究,不遵守人体研究的国际指南及国内法规,以及不执行伦理委员会的要求...
Ÿ 伦理审查申请人应按审查批件中跟踪审查计划,提交跟踪审查申请报告;Ÿ 跟踪审查申请报告应按时提交,避免在伦理批件过期的情况下进行研究;03定期跟踪审查报告申请.docx