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西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构于2017年5月正式通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认证，14个专业通过现场资格认定。

2018年1月，完成医疗器械临床试验机构备案，备案号为：械临机构备201800023，目前20个专业组共28名主要研究者通过备案。2020年7月完成药物临床试验机构备案工作，备案号为：药临床机构备字2020000454。目前16个专业共23名主要研究者通过备案。2022年12月完成特殊食品验证评价技术机构备案，备案号：TY12142051。

机构设置机构办公室，负责注册类临床试验项目的日常管理工作，设置办公室、质控室、档案室、中心药房及资料查阅室，建立了覆盖临床试验全过程的机构和专业管理文件体系。

截止2025年12月，机构共承接140余项临床试验项目，其中医疗器械临床试验18项，组长单位项目4项，立项经费6285万元。4个项目已通过国家药监局临床试验数据现场核查。

机构邮箱：lyzyygcp@163.com

药物临床试验备案专业组及主要研究者、医疗器械临床试验备案专业组及主要研究者详见下方附件：药物备案、器械备案文档

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