2024.01
科技伦理审查办法（试行）第一章 总则第一条 为规范科学研究、技术开发等科技活动的科技伦理审查工作，强化科技伦理风险防控，促进负责任创新，依据《中华人民共和国科学技术进步法》《关于加强科技伦理治理的意见》等法律法规和相关规定，制定本办法。第二条 开展以下科技活动应依照本办法进行科技伦理审查：（一）涉及以人为研究参与者的科技活动，包括以人为测试、调查、观察等研究活动的对象，以及利用人类生物样本、个人信息数据等的科技活动；...
2024.01
国卫科教发〔2023〕4号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构，中国科学技术协会：《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》已经国家科技伦理委员会审议通过。经国务院同意，现印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。国家卫生健康委 教育部科技部 国家中医药局2023年2月18日（信息公开形式：主动公开）涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法第一章 总则第一条 为保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，...
2021.06
2020药物临床试验质量管理规范.pdf
2021.06
涉及人的生物医学研究伦理审查办法第11号 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2016年12月1日起施行。 &...
2021.06
2016医疗器械临床试验质量管理规范.docx
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