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我院召开药物/医疗器械临床试验质量管理委员会2024年第二季度工作总结会及研究者培训会

发布日期:2024-07-14 浏览量:

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2024年7月11日,我院组织召开药物/医疗器械临床试验质量管理委员会2024年第二季度工作总结会及研究者培训会,医院副院长徐厚平、质量管理委员会委员、临床试验研究中心成员及各专业组研究者参加了本次会议。会议由临床试验研究中心主任沈宏萍主持。

会上,四川大学华西医院罗柱教授受邀作了《从现场核查要点看PI如何保证临床试验的质量》专题讲座;沈宏萍就药物/医疗器械临床试验质量管理委员会2024年第二季度的工作作了汇报。

徐厚平总结讲话。他指出,质量是临床试验的保证,临床试验质量管理的过程就是发现问题。他强调,临床试验的底线是确保其真实性,临床研究人员要时刻坚守;临床试验主要研究者(PI)是临床试验第一责任人,要对专业组临床试验负责;绩效是回馈,PI应积极调动研究团队的积极性,持续关注临床试验质量,让临床试验经得起时间的考验。