其他专科

一、受理范围

（1）已经获得立项资助的涉及人的纵向科研项目。

（2）拟在我院开展的涉及人的横向科研项目，此类项目需先在科研部进行立项审核，通过后方可申请伦理审查。

二、初始审查申请流程

所有项目的伦理审查均在线上管理系统开展，网址：https://swmctcmky.wetrial.com/，已有系统帐号的研究者可直接提交资料待受理，首次申请的研究者请按照附件1的流程进行帐号激活及资料上传。

申请初始审查需在管理系统中上传相关电子资料（如研究方案、知情同意等），并提交相应纸质资料，资料模板及具体要求见管理系统首页—下载中心—02科研课题初始审查资料模板。研究者可下载模板填写完后上传系统待受理，系统会自动将处理进度通知研究者。

系统受理成功后请提交与电子版对应的纸质资料，用蓝色外壳的透明袋资料册装，首页为存档目录，后续资料按照目录顺序存放，一个透明袋装一个附件，需签名的地方请课题负责人签名。

如有疑问，请电话咨询伦理办，办公室电话：0830-2516312。

三、审查处理

项目受理后，伦理办会根据研究风险判定该项目适用会议审查或快速审查。会议审查需研究者在伦理审查会议中应用PPT进行3分钟简要汇报并回答委员提问，汇报内容包含试验流程、试验风险、受试者保护及补偿等，快速审查则全程在上述管理系统中进行。

四、审查结论

初始审查可能产生的审查意见有：同意、作必要修正后同意、不同意。

同意，指该项目通过了审查，可以开展研究。

作必要修正后同意，指项目文件还需要进行较小修改，修改后向伦理办提交复审，复审以快速审查方式进行，通过后即可开展研究。

不同意，指项目未通过审查，不能开展研究。

附件1：伦理审查管理系统操作手册.pptx