2017年11月15-16日,四川省食品药品监督管理局监督检查组一行6人及泸州市药监局领导莅临西南医科大学附属中医医院,对西南医科大学医科大学附属中医医院药物临床试验机构设置、人员培训、伦理审查及获取GCP资格证书以来项目承接运行情况进行现场检查。西南医科大学附属中医医院副院长、伦理委员会主任委员李志,院长助理、药物临床试验机构副主任徐厚平,相关职能部门负责人以及GCP中心、伦理委员会、14个专业组和辅检部门相关人员参加了会议。

会议现场

四川省食品药品监督管理局药物临床试验机构
药品化妆品注册管理处调研员罗远琼讲话

华西医院GCP办公室余勤讲话

泸州市食品药品监督管理局副局长王天俊讲话

西南医科大学附属中医医院副院长李志汇报


临床药学·GCP中心主任沈宏萍汇报

西南医科大学附属中医医院大骨科·骨伤科(关节·足踝组)主任扶世杰汇报

西南医科大学附属中医医院耳鼻咽喉科范佳汇报

西南医科大学附属中医医院脾胃·免疫风湿病科蒋亚玲汇报
首次会上,药物临床试验机构办公室、伦理委员会、中医骨科、中医耳鼻喉科、中医脾胃病科相关人员进行了汇报。
检查组一行对14个专业组进行现场抽问和相关资料检查,对西南医科大学附属中医医院承接的临床试验项目进行了实地检查。


现场检查

查阅资料
末次会议上,检查组专家一行对西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构工作给予充分的肯定,并提出了意见和建议。
随后,检查组一行与药物临床试验机构、伦理委员会、各专业组负责人就相关问题进行了深入交流。

会议现场