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发布日期:2021-06-23 浏览量:
对于致死或危及生命的SAE/SUSAR,研究者必须在获知之日起7天内递交伦理委员会,并在随后的8天内报告、完善随访信息;非致死或危及生命的SAE/SUSAR,研究者需在15天内递交伦理委员会。
妊娠事件按照SAE流程进行报告。
05科研项目严重不良事件报告.docx
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