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科研项目严重不良事件报告

发布日期:2021-06-23 浏览量:

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对于致死或危及生命的SAE/SUSAR,研究者必须在获知之日起7内递交伦理委员会,并在随后的8天内报告、完善随访信息;非致死或危及生命的SAE/SUSAR,研究者需在15天内递交伦理委员会。

妊娠事件按照SAE流程进行报告。

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