2024.01
科技伦理审查办法（试行）第一章 总则第一条 为规范科学研究、技术开发等科技活动的科技伦理审查工作，强化科技伦理风险防控，促进负责任创新，依据《中华人民共和国科学技术进步法》《关于加强科技伦理治理的意见》等法律法规和相关规定，制定本办法。第二条 开展以下科技活动应依照本办法进行科技伦理审查：（一）涉及以人为研究参与者的科技活动，包括以人为测试、调查、观察等研究活动的对象，以及利用人类生物样本、个人信息数据等的科技活动；...
2024.01
国卫科教发〔2023〕4号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构，中国科学技术协会：《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》已经国家科技伦理委员会审议通过。经国务院同意，现印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。国家卫生健康委 教育部科技部 国家中医药局2023年2月18日（信息公开形式：主动公开）涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法第一章 总则第一条 为保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，...
2022.06
至申办者：初始项目需按以下要求提供资料： 机构立项审核证明伦理审查申请表、主要研究者简历、临床试验参加研究者一览表NMPA临床试验批件（有效）或临床试验通知书、组长单位伦理批件首次用于植入人体的医疗器械，...
2022.04
一、受理范围（1）已经获得立项资助的涉及人的纵向科研项目。（2）拟在我院开展的涉及人的横向科研项目，此类项目需先在科研部进行立项审核，通过后方可申请伦理审查。二、初始审查申请流程所有项目的伦理审查均在线上管理系统开展，...
2021.11
1. 目的本SOP的目的是为伦理委员会审查批准的研究项目结束后的结题报告审查和跟踪随访提供指导，以确认研究实施过程中受试者的权益和安全得到了保护。2. 范围本SOP适用于伦理委员会审查批准的研究项目结束后的结题报告的审查和跟踪随访。...
2021.06
2020药物临床试验质量管理规范.pdf
2021.06
涉及人的生物医学研究伦理审查办法第11号 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2016年12月1日起施行。 &...
2021.06
2016医疗器械临床试验质量管理规范.docx
2021.06
西南医科大学附属中医医院医学伦理委员会章程.pdf
2021.06
Q：我们吃的每一种药，用的每一种医疗器械、辅助材料及诊断试剂等是怎么得来的呢？A：我们诊疗活动中所用到的一切药物、医疗器械及试剂材料的上市过程大都是先经过生物医学专家的长期研发，随后向国家申请注册，进行临床试验，...
医院地址：
泸州市龙马潭区春晖路182号
体检中心：0830—2523232
客户中心：0830—8888999
预约挂号电话：0830—6665666
友情链接 ————
版权所有 ：西南医科大学附属中医医院
川公网安备51050402000084号 
信产部备案编号:蜀ICP备05030365号-4